Controlada
pelo governo de Jair Bolsonaro, a Anvisa reagiu ao plano de vacinação anunciado
pelo governador de São Paulo e informou que não recebeu todos os documentos
necessários para autorizar a liberação da vacina chinesa contra a Covid-19
BRASÍLIA (Reuters) - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) anunciou nesta segunda-feira que vai concluir até 11 de janeiro o
relatório da inspeção feita na China para avaliar as instalações da Sinovac e
citou uma série de providências que o Instituto Butantan terá de adotar para
obter a liberação do imunizante desenvolvido pela empresa chinesa em parceria
com o instituto paulista.
A manifestação da
Anvisa ocorreu horas após o governador
paulista, João Doria, ter dito que a imunização com a CoronaVac -
que nem sequer apresentou um pedido de registro formal ao órgão ainda - vai
começar no Estado a partir de 25 de janeiro.
O
relatório de inspeção da Anvisa é um dos pré-requisitos para a eventual
autorização do uso da CoronaVac e de qualquer outra vacina no país. Até o
momento, nenhum desenvolvedor apresentou pedido de registro do seu imunizante.
“O Relatório de
Inspeção é o documento conclusivo quanto à Certificação, podendo as conclusões
deste levarem ao deferimento ou indeferimento da certificação”, disse a
agência.
“Somando-se
os dias apresentados, conclui-se que o Relatório de Inspeção deverá ser
finalizado entre 30 de dezembro a 11 de Janeiro de 2021”, completou.
Em São
Paulo, a Coronavac tem sido desenvolvida pelo Instituto Butantan. O governador
João Doria tenta emplacar essa vacina no plano nacional de imunização, apesar
da resistência do presidente e seu desafeto, Jair Bolsonaro.
Segundo a Anvisa,
até o momento foram encaminhados dois conjuntos de dados de estudos de
segurança e eficácia por meio do procedimento de submissão contínua. O
primeiro, disse, foi encaminhado em 2 de outubro e já teve análise concluída e
o segundo, de 30 de novembro, ainda está sob análise.
“Não
foram encaminhados dados relativos à fase 3, que é a fase que confirma a
segurança e eficácia da vacina. Esse dado é essencial para a avaliação tanto de
pedidos autorização de uso emergencial quanto pedidos de registro”, observou.
A
inspeção na Sinovac foi concluída em 4 de dezembro. Nesta semana, técnicos da
Anvisa fazem uma visitação às instalações na China da AstraZeneca.
Fonte: Brasil 247
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